Ética de las y los investigadores
Las normas nacionales e internacionales de ética de investigación han designado a los comités de bioética de investigación – CBI, para velar por la protección de participantes de investigación. En Panamá existen 18 CBI acreditados por el Comité Nacional de Bioética de Investigación – CNBI conforme a la Ley 84/2019 y que funcionan ad honorem. El Comité de Bioética de la Universidad de Panamá - CBUP inicio sus funciones en 2015 y ha sido acreditado por tercera vez; está conformado por 15 personas de diferentes áreas de conocimiento, dos de ellas miembros externos.
La protección de participantes de investigación implica la revisión de los protocolos de investigación y documentación anexa propia del protocolo (consentimiento informado, hoja de recolección de datos, encuestas, folletos, entrevistas), asà como la documentación administrativa (aval de la comisión académica o de investigación de la facultad/CRU/instituto, de los sitios donde se desarrollará la investigación, del Ministerio de Salud cuando se trata de investigación en salud, y datos del equipo investigador. Queremos explicar por qué es importante revisar estos últimos datos.
La hoja de vida de cada miembro del equipo investigador permite aclarar su función en el equipo y su capacidad de respuesta a los riesgos inherentes a toda investigación (ruptura de confidencialidad, profundización de discriminaciones y desigualdades), qué medidas se han tomado para mitigar estos riesgos y si los beneficios para los participantes son significativamente superiores a los riesgos. Es evidente que esta capacidad dé respuesta depende de la competencia, y es diferente en caso de una investigación por estudiantes de pregrado o por estudiantes de postgrado o investigadores; por otra parte, el área de conocimiento influye sobre el objeto de la propuesta, a menos que sea un equipo multidisciplinario.
Las normas nacionales obligan a los y las investigadores a presentar la constancia de un curso de Buenas Prácticas ClÃnicas, ya que estas normas iniciaron para la protección de participantes en estudios biomédicos. Sin embargo, el CBUP considero que para las investigaciones en ciencias sociales, un curso de ética de investigación en este campo era más apropiado. Esta práctica ha sido adoptada por el CNBI.
Los valores éticos de los/las investigadores derivan de la ética: honestidad, integridad, responsabilidad, transparencia, competencia, cuidado, confidencialidad. Son igualmente los valores proclamados por la Universidad de Panamá. Se detallan a continuación:
Honestidad: los CBI solicitan la firma de un compromiso por cada miembro del equipo. Este compromiso implica la autorÃa del proyecto (sin plagio; actualmente se pueden usar las plataformas de Inteligencia Artificial para rastrear referencias bibliográficas y traducir textos de otros idiomas, pero tanto el uso como la fuente deben ser reportados); la autenticidad de los documentos (no pueden ser diferentes para las diferentes instancias ligadas al desarrollo del proyecto); la equidad en la selección de participantes y la ausencia de sesgos en la elección de variables; la recolección de los datos sin fraude (estos datos deben guardarse hasta 5 años después de publicar los resultados finales y pueden ser revisados por el CBI que dio el aval en caso de auditoria); la publicación de los resultados positivos y negativos.
Integridad: cumplir con los acuerdos iniciales (en ocasiones puede ser necesario cambiar algunos aspectos de la metodologÃa, se considera una enmienda y debe ser sometido a evaluación por el CBI que dio el aval inicial); actuar con sinceridad y coherencia en el desarrollo de la investigación desde el inicio hasta el final; definir y acordar en el equipo.
Responsabilidad: - individual, aunque el/la investigador principal sea el representante del equipo, cada uno de los miembros es responsable de sus acciones. La responsabilidad individual es ética y es legal – social, la investigación y la publicación de los datos deben promover los derechos de los/las participantes o el conocimiento, no debe profundizar la estigmatización, la discriminación y las desigualdades – institucional, los/las investigadores son parte de la imagen institucional y su conducta ética contribuirá a reforzar esta imagen, al contrario, la falta de responsabilidad institucional recaerá sobre la institución.
Transparencia: respeto de las etapas establecidas para la implementación y el desarrollo de una investigación; registros de las actividades; rendición de cuenta periódica según la necesidad de la investigación y al terminar.
Cuidado: evitar los errores por descuido o apresuramiento; revisar la documentación que debe entregar con atención (puede solicitar a alguien de confianza que le ayude en esta revisión).
Confidencialidad: tomar las previsiones necesarias para asegurar la privacidad de participantes (lugar, tiempo) y la confidencialidad de sus datos (definir quién tendrá acceso a ellos, cuanto tiempo, donde se guardarán, como: documentos fÃsicos o virtuales, como se destruirán). La codificación de datos es una buena alternativa, y la lista de codificación debe estar separada de los datos en sÃ.
Teniendo en cuenta los valores éticos de la investigación y de los/las investigadores, se entiende por qué los CBI están atentos a todos los aspectos de una investigación, aun cuando se apoyan en los comités académicos o de investigación. Es esencial que los/las investigadores en el marco de una tesis o de un proyecto tengan en cuenta estos valores. Proponemos que los cursos de metodologÃa de la investigación incluyan un módulo sobre ética de la investigación y ética de los/las investigadores.
*La autora es profesora Titular de Ética Médica y Bioética, Miembro de CBI
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